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醫(yī)療器械網(wǎng)售備案分為三類,區(qū)別也很明顯,分別是入駐類,自建類和三方平臺。
1.入駐類:將店鋪開到其他的電商平臺上進行售賣醫(yī)療器械(例如在淘寶、天貓、京東、蘇寧易購、拼多多等平臺開店鋪進行售賣醫(yī)療器械)
2.自建類;在自己公司搭建網(wǎng)絡(luò)平臺上售賣醫(yī)療器械
3:三方平臺:別的商家在自己的平臺上開店鋪售賣醫(yī)療器械(天貓、淘寶、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺就屬于三方平臺)
入駐類和自建類:
首先,入駐類和自建的審批時間是差不多的 都是1-30個工作日不等,具體取決于當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的審核快慢了。
所需主要材料:
入駐類
1、營業(yè)執(zhí)照副本原件及掃描件
2、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證》原件及掃描件。
3、法人身份證掃描件
4、(擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議掃描件)
自建類
1、營業(yè)執(zhí)照副本原件及掃描件。
2、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證》原件及掃描件。
3、法人身份證掃描件。
4、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、ICP許可證或ICP備案。
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