職業(yè)健康領域改革措施

一、高度重視，切實抓好改革事項落地落實

此次改革取消職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級、丙級資質(zhì)認可,優(yōu)化職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構、放射衛(wèi)生技術服務機構、放射源診療技術和醫(yī)用輻射機構等行政許可的審批服務。各地要高度重視，按照7號文件提出的改革舉措，進一步理清思路，明確工作任務，依據(jù)《行政許可法》等法律法規(guī)制定實施方案，增強服務意識，抓緊調(diào)整優(yōu)化業(yè)務流程，健全完善工作規(guī)則和行政審批服務（辦事）指南，確保相關政策全面落實，讓相關企業(yè)及機構充分享受改革紅利。

二、平穩(wěn)有序，扎實做好職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)認可改革銜接工作

（一）按照7號文件的要求，國家衛(wèi)生健康委將依照程序對《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第4號，以下簡稱《管理辦法》）、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于貫徹落實職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2號，以下簡稱2號文件）作相應修改。自2021年7月1日到上述工作完成之前，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有關資質(zhì)管理要求按以下原則執(zhí)行：

1.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)等級由甲級、乙級和丙級三級調(diào)整為一級，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責審批并頒發(fā)資質(zhì)證書，資質(zhì)證書上不標注甲級、乙級、丙級等資質(zhì)等級信息；取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構執(zhí)業(yè)地域范圍為全國。

2.申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)的申請人，應當具備《管理辦法》規(guī)定的申請乙級資質(zhì)的條件。其中，申請第二類核設施業(yè)務范圍的，相關儀器設備種類和數(shù)量還應滿足2號文件規(guī)定的申請甲級資質(zhì)第二類核設施業(yè)務范圍的要求。

3.省級衛(wèi)生健康行政部門對受理的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)認可申請，應當按照《管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認可程序和2號文件規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質(zhì)認可技術評審準則，開展資質(zhì)認可及技術評審。對不符合要求的，一律不予批準，嚴格把好審批關。

（二）自本通知發(fā)布之日起，國家衛(wèi)生健康委不再受理職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質(zhì)認可申請，對已受理的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質(zhì)延續(xù)（含變更、增加業(yè)務范圍）申請，國家衛(wèi)生健康委政務大廳于2021年7月20日前將申請資料、申請受理單、技術評審報告（未完成技術評審的，為技術評審階段性報告）等相關資料移交給申請單位所在地的省級衛(wèi)生健康行政部門，由省級衛(wèi)生健康行政部門繼續(xù)完成資質(zhì)認可程序，對符合要求的頒發(fā)新的資質(zhì)證書、收回原資質(zhì)證書。對已經(jīng)完成技術評審且結論為“建議批準”的申請單位，省級衛(wèi)生健康行政部門應當于2021年8月10日前按程序作出資質(zhì)認可決定。對沒有完成技術評審的申請單位，省級衛(wèi)生健康行政部門應當盡快組織專家進行現(xiàn)場技術考核，于2021年8月31日前按程序作出資質(zhì)認可決定；個別地區(qū)確因疫情防控需要暫不能開展現(xiàn)場技術考核的，可以適當延長期限，待疫情平穩(wěn)、條件具備后盡快開展相關工作。在省級衛(wèi)生健康行政部門作出資質(zhì)認可決定前，上述申請單位原有資質(zhì)證書繼續(xù)有效，各地及有關用人單位不得違規(guī)限制其正常開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。

展開全文

三、統(tǒng)籌推進，認真做好其他行政審批事項改革工作

（一）對取消職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構丙級資質(zhì)認可、取消設區(qū)的市級衛(wèi)生健康行政部門對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)認可申請材料的初審環(huán)節(jié)、取消職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構注冊資金和固定資產(chǎn)的要求等改革事項，《管理辦法》、2號文件和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于做好職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構丙級資質(zhì)認可改革有關事項的通知》（國衛(wèi)辦職健函〔2020〕847號）已作了安排部署，各地要結合貫徹落實7號文件精神繼續(xù)抓好實施工作。

（二）自2021年7月1日起，不再要求申請個人劑量監(jiān)測、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測、醫(yī)療機構放射性危害評價等技術服務機構資質(zhì)的申請人提供單位簡介、質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄等材料，放射源診療技術和醫(yī)用輻射機構許可的審批時限由20個工作日壓減為10個工作日。省級衛(wèi)生健康行政部門要調(diào)整完善放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)認可辦事指南，切實精簡申報材料?？h級以上地方衛(wèi)生健康行政部門要采取有效措施，優(yōu)化放射源診療技術和醫(yī)用輻射機構許可服務流程，壓減審批時限，提高審批效率。

四、放管結合，創(chuàng)新和加強事中事后監(jiān)管

（一）強化評估檢查。省級衛(wèi)生健康行政部門要通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式，對認可的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構在其資質(zhì)有效期內(nèi)至少開展1次評估檢查，重點檢查機構的資質(zhì)條件保持和符合情況，防止出現(xiàn)取得資質(zhì)后人員、實驗室及儀器設備、質(zhì)量管理等主要條件明顯滑坡的問題。針對部分職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構專業(yè)技術人員流動性大的實際情況，省級衛(wèi)生健康行政部門可以應職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的申請，適當優(yōu)化資質(zhì)認可技術評審程序，每年集中組織開展1次專業(yè)技術人員專業(yè)技術能力考核評估。

（二）加強質(zhì)量監(jiān)測。省級衛(wèi)生健康行政部門要結合職業(yè)病防治項目工作方案的實施，組織做好職業(yè)病危害因素定期檢測報告質(zhì)量監(jiān)測、職業(yè)衛(wèi)生檢測能力比對、放射衛(wèi)生檢測報告質(zhì)量監(jiān)測、放射衛(wèi)生檢測能力比對、放射性危害因素監(jiān)測，規(guī)范開展質(zhì)量控制，及時準確掌握情況，科學研判總體形勢。針對突出問題，通過集中點評、業(yè)務培訓、技術幫扶、約談、督辦整改等途徑，督促機構立行立改，不斷改進提升服務質(zhì)量及能力。

（三）加大監(jiān)督檢查力度。各地要將職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構及放射診療機構納入年度“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查任務，建立完善抽查結果通報制度。在對用人單位、醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查過程中，應當加強對有關職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構提供的服務進行延伸檢查。要加強醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害建設項目的監(jiān)督檢查，堅決治理未經(jīng)預評價審核開工建設和未進行控制效果評價、竣工驗收，未取得放射診療許可開展診療活動等問題。要綜合運用重點監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、舉報核查等手段，積極發(fā)揮信用監(jiān)管基礎性作用，加大對違法行為查處力度，讓群眾切實感受到監(jiān)管成效。要加強執(zhí)法信息通報，及時將查處的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務（含跨省技術服務）違法違規(guī)行為通報給資質(zhì)認可機關。

五、優(yōu)化服務，加強政務信息公開管理

省級衛(wèi)生健康行政部門要歸集轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構、放射衛(wèi)生技術服務機構、放射源診療技術和醫(yī)用輻射機構的行政審批信息，及時上網(wǎng)公布，方便社會和公眾查詢。自2021年7月20日起，省級衛(wèi)生健康行政部門在作出職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)認可決定后20個工作日內(nèi)，要將有關信息錄入國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理信息系統(tǒng)。對7月20日前已經(jīng)作出行政許可決定的，應當于2021年9月30日前完成信息錄入工作。具備相關信息化工作基礎的省級衛(wèi)生健康行政部門，可以與國家職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理信息系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)對接，實現(xiàn)信息實時錄入報送。

地方各級衛(wèi)生健康行政部門要在官方網(wǎng)站及時公開職業(yè)健康行政審批事項、有關要求以及辦理結果，做好政策解讀和咨詢答復，提升政務服務便利化水平。要督促職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構按照《管理辦法》有關規(guī)定，在本單位網(wǎng)站主動公開技術服務報告相關信息，接受社會監(jiān)督。